Nowe podejście do prób lekowych modyfikujących przebieg choroby w chorobie Parkinsona ad

Ponieważ wykazano, że eksenatyd zmniejsza neurodegenerację w kilku różnych neurotoksycznych uszkodzeniach, modele gryzoni PD (takie jak te wywołane przez MPTP, lipopolisacharyd, N- [2-chloroetylo] -N-etylo-2-bromobenzyloaminę [DSP-4], parachloroampetaminę [ pCA] i 6-hydroksydopaminy), środek ten obiecuje w obszarze wielkiej niezaspokojonej potrzeby (9. 11). Podobnie jak w przypadku innych badań nad czynnikami neuroprotekcyjnymi w modelach zwierzęcych PD, eksenatyd podawano w ścisłym powiązaniu z toksyną i stwierdzono, że leczenie zmniejsza utratę neuronów. Dokładny sposób, w jaki pośredniczy ten efekt, wciąż pozostaje nierozwiązany, ale może obejmować bezpośrednie działanie ochronne na różne neurony monoaminergiczne (2, 9. 11), zwiększoną proliferację komórek w mózgu dorosłego (12) lub pośrednie działania na stan zapalny (2, 9) . W warunkach klinicznych trudno jest ocenić, czy dany czynnik rzeczywiście uratował neurony dopaminowe lub po prostu dostarczył korzyści objawowej. W badaniach klinicznych z czynnikami neurotroficznymi i innymi potencjalnie neuroochronnymi sposobami leczenia problem ten został rozwiązany przez zobrazowanie szlaku dopaminergicznego nigrostriatalnego i zastosowanie długich okresów obserwacji, które przynoszą znaczne koszty. W przypadku terapii lekowych zalecono stosowanie testów opóźnionego startu. W tym podejściu opóźnia się wprowadzenie czynnika aktywnego w jednym ramieniu badania, w celu ustalenia, czy osoby leczone przez długi okres czasu osiągają ten sam punkt końcowy, co osoby na nim przebywające przez krótszy czas. Jeśli lek zapewnia wyłącznie objawowe korzyści, od wszystkich pacjentów oczekuje się osiągnięcia tego samego punktu końcowego niezależnie od tego, kiedy lek został uruchomiony. Jako alternatywę dla tego podejścia, pacjenci mogą być ponownie oceniani po określonym okresie wymywania dla substancji czynnej pod koniec badania, w celu zmycia jakichkolwiek objawowych skutków leku, aby zobaczyć, czy są jakieś prawdziwe ukryte, neuroprotekcyjne efekty. (13-15). Projekt próbny Powtórne zastosowanie leku do leczenia nowej choroby jest trudne, szczególnie w przypadku terapii iniekcyjnej. Podczas gdy apteki szpitalne są w stanie maskować zatwierdzone tabletki tak, aby wyglądały tak samo jak tabletki placebo, nie jest to możliwe w przypadku wstrzykiwanego urządzenia. Co więc zrobić. Jak można zacząć stosować takie terapie w klinice z nadzieją zobaczenia efektu, który zasługuje na dalsze badanie w przypadku braku dużej, drogiej, odpowiednio zasilanej, podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo próby. Tutaj badacze badali równoległą grupę pacjentów, którzy byli dopasowani do tych w ramieniu leczenia, ale nie otrzymywali żadnej terapii iniekcyjnej (1). Podejście to oczywiście nie jest rygorystyczne w próbie kontrolowanej za pomocą placebo, ale pozwala na wyciągnięcie wniosków na temat tego, jak interwencja radzi sobie z najlepszą terapią medyczną u pacjentów z PD w podobnym stadium choroby. Standardowe podejście z jakąkolwiek terapią polega na wykonaniu pierwszego badania I fazy na człowieku, a następnie przechodzeniu do badań fazy II w celu upewnienia się, czy środek jest dobrze tolerowany i wykazuje pewną skuteczność.
[więcej w: łazanki z mięsem i kapustą, szampon dx2 przeciw siwieniu opinie, zenbook ux303ln ]
[hasła pokrewne: medispirant żel pod prysznic, szampon dx2 przeciw siwieniu opinie, monar nowolipsk ]